Gastric Cancer：波齐替尼联合紫杉醇和曲妥珠单抗治疗HER2阳性晚期胃癌患者的功效

波齐替尼（HM781-36B）是一种不可逆泛HER半胱氨酸趋化因子类固醇，靶向EGFR、HER2和HER4。这项必要性、多教育中心、开放表单、I/II期研究确切了最大耐受静脉注射（MTD），并评估了波齐替尼联合嘌呤和曲妥珠单防在HER2中性后半期胃癌（GC）病患者中的相容性和有效性。

HER2中性GC病患者以后接纳一线化疗，口服波齐替尼（8 mg或12 mg），每天一次，持续14天，随后停药7天。嘌呤（175 mg/m2输液）和曲妥珠单防（8 mg/kg负荷静脉注射，然后6 mg/kg输液）与poziotinib同时展开，每3周1天一次。

结果显示，在I期外，有12名病患者入组（7名在静脉注射程度1，5名在静脉注射程度2）。1名接纳波唑替尼8mg的病患者和2名接纳波唑替尼12mg的病患者用到了静脉注射限制性口服（DLTs）；所有DLTs均为4级中性粒细胞提高综合症，其中1人常为发热。最常见的不良事件是腹痛、皮疹、口腔炎、瘙痒和腹痛。波齐替尼的MTD被确切为8mg/天，这被用于II期外，该外共纳入32名病患者。2名病患者（6.3%）有完全底物，5名（15.6%）有外底物（客观底物率21.9%）。中位无十分困难生存期和总生存期分别为13.0周（95% CI 9.8-21.9）和29.5周（95% CI 17.9-59.2）。

总之，该研究结果表明，波齐替尼联合嘌呤和曲妥珠单防的MTD为8mg/天。该组合对既往治疗法的HER2中性GC病患者产生了有希望的防，且口服借助于。

更早注解：

Tae-Yong Kim, Hye Sook Han, et al., A phase I/II study of poziotinib combined with paclitaxel and trastuzumab in patients with HER2-positive advanced gastric cancer. Gastric Cancer. 2019 No22(6):1206-1214. doi: 10.1007/s10120-019-00958-4.