FDA：VivaGel第三阶段试验通过特别评估协议批准

Starpharma的公司10日宣布，该的公司治疗感染性凝的制剂VivaGel第三先决条件医学研究课题的设计从未授予FDA一般来说评估双方首肯（SPA）提议最终书面首肯。FDA释出至高无上的一般来说评估双方首肯声明称，容许该制剂第三先决条件医学研究课题的的设计、终端设备、统计分析和计划研究课题的其它多方面，以反对管理机构批准该产品。Jackie Fairley 哈佛大学，Starpharma的公司首席副总裁说道：“授予这个一般来说评估双方首肯的首肯给予Starpharma的公司很大的信心顺利完成制剂第三先决条件的研究课题，能让我们极佳地确切制剂研究课题其发展，使治疗感染性凝的制剂VivaGel的研究课题通过最后先决条件。”“不需要与FDA顺利完成进一步的谈论，立刻就授予首肯，这让我们倍感很高兴。”她说道。如此前所刻画的，该的公司计划在2012年初拟定感染性凝治疗制剂的第三先决条件研究课题，预计在年末前结束。随着第三先决条件次测试的结束，该的公司计划找回产品合作伙伴。“在近期筹集资金在此之后，我们也将与我们的CRO合作顺利完成各项内容，尽可能地缩短次测试时间段。”Jackie哈佛大学补充道。这两个第三先决条件的研究课题必定会平行展开，FDA和EMA携手通过的的设计提议与Starpharma的公司治疗感染性凝的制剂VivaGel的第二次测试先决条件的成果很相似。澳洲星法马股份有限的公司（Starpharma Holdings Limited）（ASX:SPL,PINK:SPHRY）是世界领先的使用树状弹性体制剂、给药和其它应用于其发展的的公司。基于SPL所拥有的树状弹性体技术生产的产品从未在市场上授予许可证，有治疗元素和实验室氢化，该的公司的合作伙伴有庞巴迪和默克的公司。

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校对： tangqiongwen