SCYNEXIS的口服抗真菌药ibrexafungerp治疗阳性病,第二项关键的3期研究取得积极结果

2022-01-10 07:37 来源:吉首妇科医院

SCYNEXIS子公司月其3期临床研究工作VANISH-306的多项阳连续性结果,该研究工作评分了吗啡广谱抗孢子类固醇ibrexafungerp应用于治疗法女连续性细菌性病症(VVC)(也称为酵母菌感染)的安全连续性和有效连续性。在两项VANISH极其重要试验当中,ibrexafungerp原则上优于抗抑郁药,在极其重要研究工作绕道上具有很高的人口学含意,而这两项研究工作是监管管理机构审批VVC高血压所必须的,从而为其2020年年末提出NDA打下基础了阻碍。

VANISH-306药用价值结果表明:接受ibrexafungerp治疗法的副作用当中,有63.3%的副作用在第10天参访时达到了临床皮肤病症的主要绕道和次要绕道:副作用和体征完全缓解、孢子被根除和临床改善。在第25天随访时,接受ibrexafungerp治疗法的副作用当中73.9%的副作用副作用完全缓解。

Ibrexafungerp抗孢子剂,是一种骨架独特的葡聚糖通酶抑类固醇物,该类固醇物结通了葡聚糖通酶抑类固醇物算是的活连续性和吗啡和静脉注射类固醇物的灵活连续性。目前正在合作开发Ibrexafungerp,应用于治疗法主要由细菌性和曲霉菌招致的孢子感染。在粘液和体内原则上显示出广谱抗孢子活连续性,可抵抗多种类固醇物脑膜炎物的微生物,包括对芳基和棘球菌素脑膜炎物的流感病症毒。

FDA已为ibrexafungerp授予通格传染病症产品(QIDP)和快速通道称号,应用于侵入连续性细菌性病症(IC)(包括细菌性血症),侵袭连续性曲霉病症(IA)和外阴细菌性病症(VVC)的高血压,并授予孤儿类固醇名字。

VVC,通常是由于细菌性招致的酵母菌感染,是第二大最少见的凝成因。全世界有70-75%的女连续性一生当中至少时会心脏病症一次VVC,其当中40-50%的女连续性时会个人经历两次或多次心脏病症。将近6-8%的VVC性工作者患有复发连续性疾病症,即在12个年末内至少个人经历3次心脏病症。

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